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专注提供质高价优
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发现及优化
● 全人源天然噬菌体展示库(1.5×10
10
)
● 人源化羊驼单域抗体噬菌体展示库(2×10
12
)
● 免疫羊驼单域抗体噬菌体展示库(10
7
~10
8
)
● 老式混种杂交瘤技巧 ● 抵抗能力人源化枝术、吸引力完善枝术 ● Fc整修能力、热动态平衡优化提升 ● 双特男人抗原研发项目管理手机平台
临床前研究
● 人工控制激发>70多种淋巴肉瘤昆虫建模方法,重叠18商品类别人类祖先淋巴肉瘤 ● 50余个异种种植小鼠癌肿实体模型 ● 10余个人源化外周血四核cpu癌细胞系(PBMC)和CD34+癌细胞系小鼠癌肿建模 ● 8种同系移栽小鼠肿癌绘图
生产细胞株的构建
● 高滴度组织细胞株建设渠道 ● 特殊的染色法体休馆pcb板 ● 极有质量率转染、会自动控制工作、数据表格组合 ● mtk量筛分
上游工艺开发
● 自己研发团队神经元陪养基 ● 灌流细胞核塑造技艺研发
下游工艺开发
● mtk量的技术软件平台 ● 多次流种植技术性
制剂开发
● 成药效理论研究 ● 处方单发掘 ● 冻干技术激发 ● 药物生产加工工艺技术搭建 ● 预充针制剂的开发 ● 高质量浓度中药制剂发掘
分析方法开发
● 论述背景QbD的抗癫痫药物效率论述软件平台 ● 中级和最高级结构类型分析方法 ● 溶解度和杂质残渣谱定量分析 ● 生物制品抗逆性具体分析 ● 免疫性原性分享 ● 全过程残存进行分析 ● 已经內外环保问题源安全保障性进行分析 ● 可去除物和浸出物分析一下 ● 技艺必然联系和进行具体分析相似度性进行具体分析 ● 离体药力了解 ● PAT在线平台米乐m6 品质探究监督 ● 生物制品标识物服务平台工艺
质量体系
● 赶超欧盟委员会、在我国及韩国效果条件 ● 借助在我国GMP身份验证 ● 进行欧盟委员会GMPv认证
新药临床试验申请
● 世界药政办理项目团队 ● 深化知道有所不同位置和位置管理批准途径 ● 在全国、美式、欧盟成员国、新西兰等不一的国家或省市获得了临床研究实验设计允许
临床试验
● 高度范围之内内已构思推进20每项诊疗实验室检测 ● 单项大人数时代国际多主III期临床实验试验检测 ● 临床治疗GCP高质量治理体制
上市注册申请
● 19个什么时候上市学生申请新批 ● 8个发行办理获审批(英国FDA和欧洲经济共同体EMA) ● 40+个将建地区 ● 2项弃儿药企业认证(FDA & EC) ● 中正式启动新批发售的生态学近似于药汉利康®(利妥昔单抗) ● 中国有第一例自主学习米乐m6 开发的中欧双批单抗药物剂量汉曲优®(曲妥珠单抗,非洲货物名:Zercepac ®,新西兰货物名:Tuzucip®和Trastucip®)
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