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專注提供質高價優
的生物藥
  • 發現及優化

    ● 全人源天然噬菌體展示庫（1.5×1010）

    ● 人源化羊駝單域抗體噬菌體展示庫（2×1012）

    ● 免疫羊駝單域抗體噬菌體展示庫（107~108）

    ● 傳統雜交瘤技術 ● 抗體人源化技術、親和力早熟技術 ● Fc更新技術、熱穩定優化 ● 雙特異性抗體研發平台网站
  • 臨床前研究
    ● 服务性開發>70餘種腫瘤動物模式化，覆蓋18大類人類腫瘤 ● 50餘種異種植入小鼠腫瘤仿真模型 ● 10餘種人源化外周血單核細胞（PBMC）和CD34+細胞小鼠腫瘤绘图 ● 8種同系移植成功小鼠腫瘤对模型
  • 生產細胞株的構建
    ● 高滴度細胞株開發服务平台 ● 獨特的染色的體開放构件 ● 更高率轉染、自動化操作步骤、數據合并 ● 高通芯片量篩選
  • 上游工藝開發
    ● 专业化研發細胞培養基 ● 灌流細胞培養工藝開發
  • 下游工藝開發
    ● mtk量技術网上平台 ● 連續流生產技術
  • 製劑開發
    ● 成藥性科研 ●處方開發 ● 凍干工藝開發 ● 製劑生產工藝開發 ● 預充針劑型開發 ● 高濃度製劑開發
  • 分析方法開發
    ● 基於QbD的藥物質量探析网上平台 ● 初級和高級結構表徵 ● 純度和雜質譜研究分析 ● 怪物催化活性研究分析 ● 免疫系统原性进行分析 ● 過程殘留分折 ● 也许 內外弄脏源安全卫生性研究分析 ● 可取出物和浸出物数据浅析工藝必然联系和数据浅析类似的性数据浅析 ● 體外藥效分享 ● PAT在線質量探析監控 ● 生物工程標記物平台网站技術
    質量體系
    ● 對標歐盟、中國及美國質量標準 ● 通過中國GMP認證 ● 通過歐盟GMP認證
  • 新葯臨床試驗申請
    ● 各国葯政註冊團隊 ● 深入实际清楚其他國家和地區監管審批路徑 ● 在中國、美國、歐盟、澳大利亞等各种國家或地區獲得臨床試驗許可
  • 臨床試驗
    ● 全球各地範圍內已設計開展20多項臨床試驗 ● 多項大規模國際多核心III期臨床試驗 ● 臨床GCP質量维护體系
  • 上市註冊申請

    ● 中國首個獲批上市的生物類似葯漢利康®（利妥昔單抗）

    ● 中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優®（曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac®）

    ● 公司首個自身免疫疾病治療產品漢達遠®（阿達木單抗）

    ● 斯魯利單抗（抗PD-1單抗）MSI-H實體瘤纳斯达克市场销售註冊申請已納入優先審評应用程序；HLX04（貝伐珠單抗）及HLX01（利妥昔單抗）RA新適應症的纳斯达克市场销售註冊申請正当審評中
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